招聘崗位-注冊經理
 
崗位名稱:
      注冊經理

業務板塊:
      鉑華基因

崗位職責:
      1、負責與CDE等國家醫藥衛生監管職能部門建立并維護良好的公共關系;統籌完成涉及政府事務的文案工作;
      2、負責跟蹤搜集政府最新政策法規、行業信息,分析研究政府政策,為公司各項業務服務;
      3、作為公司藥品注冊事務的負責人,負責公司研發項目的注冊策略,制定藥品注冊計劃和項目進度管理;
      4、負責公司關注品種的申報狀態及相關信息的跟蹤;
      5、負責完成項目的可行性分析報告,負責項目注冊申報與再注冊,與注冊檢驗機構溝通協調;

任職要求:
      1、醫藥、臨床、生物類專業本科及以上學歷;
      2、3年以上藥物注冊相關工作經驗,有成功申報新藥經驗者優先;
      3、精通國內藥品注冊相關法規及申報流程,有能力對研發中有關注冊的各種問題及時協調解決
      4、熟悉申報資料的撰寫,具備對藥品注冊申報資料統籌與審核把關的能力;
      5、有新藥或仿制藥藥物開發經驗者優先;

工作地點:
      湖北鄂州

聯系電話:
      0756-2992688

應聘郵箱:
      [email protected]